01
제품명과 제조사는 왜 먼저 확인해야 하나요?
제품마다 성분과 허가사항이 다를 수 있어, 정확한 제품명과 제조사를 알아야 이후 정보를 구체적으로 확인할 수 있습니다.
‘필러’라는 표현만으로는 어떤 제품을 사용하는지 알기 어렵습니다. 상담에서 정확한 제품명을 확인하면 이후 성분이나 허가정보를 구체적으로 찾아보거나 질문하는 데 도움이 됩니다.
02
성분과 허가정보는 어떻게 확인하나요?
주요 성분, 의료기기 허가·신고 관련 정보는 제품의 공식 표시사항이나 의료진의 설명을 통해 확인할 수 있습니다.
국내에서 유통되는 의료기기는 관련 법령에 따라 허가나 신고 절차를 거치는 것이 일반적입니다. 다만 개별 제품의 정확한 허가 현황은 시점에 따라 달라질 수 있으므로, 이 글에서 특정 제품의 허가 여부를 단정하지 않습니다.
제품명
정확한 제품 이름
제조사
제조사 및 유통 정보
주요 성분
성분명과 구성
허가·신고 정보
의료기기 허가·신고 관련 사항
03
허가된 사용목적은 왜 함께 확인해야 하나요?
제품별로 허가된 사용목적과 권장 부위가 다를 수 있으므로, 계획하는 부위와 목적이 해당 제품의 허가사항과 맞는지 확인하는 것이 중요합니다.
해외 규제기관의 자료는 국내 특정 제품의 허가를 대신하는 근거가 아닙니다. 예를 들어 미국 식품의약국의 일반 안내를 국내 허가와 동일하게 해석해서는 안 되며, 국내에서 확인이 필요할 때는 해당 제품의 국내 허가정보를 기준으로 봐야 합니다.